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(要闻)省食药检验院获国家重点实验室

来源:陕西时报网作者:李子光更新时间:2020-10-29 11:56:02 阅读:

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(王美蒋丹)近日,陕西省食品药品监督管理局“药品微生物检测技术重点实验室”入选国家药品监督管理局首批重点实验室。该领域重点实验室的建立将逐步与国际接轨,水活度测定技术的研究将减少不必要的微生物检验,减轻企业负担,提高监管效率;抗菌药物疗效评价将提高现有药物的质量水平,提高增量药物的创新水平,促进我国药品质量与国际水平同步。

据报道,我国目前尚无药物水活度测定标准,药物抑菌滥用和误用现象亟待纠正。中药制剂的微生物污染频繁发生,需要加强对中药饮片的微生物控制。因此,有必要建立重点实验室,研究药物微生物检测的关键技术,提高药物质量和监管水平。

据悉,“药物微生物检测技术重点实验室”的研究方向为水活度测定技术和药物微生物风险评估、风险管理研究和药物抑菌药效评价,下设基础研究、关键技术研究和应用研究三个单位。新闻推荐

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