【时讯】中国加大进口药品境外检查力度 九年禁22个药品

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中新网客户方北京1月11日电(记者张尼)国家药品监督管理局食品药品审查检测中心副主任董江萍日前在北京，为保证中国人民使用药品的安全，从年到2019年，对171个进口药品的国外生产现场展开了检查，迄今为止22

将2019年193件药品的注册审查评价纳入优先批准

9日，在人民日报社指导下，人民日报健康客户端、健康时报主办的第十二届健康中国论坛在北京举行。 会议以“大健康、大行动、大促进”为主题语，聚焦于健康中国行动促进背景下的医药、医疗保险政策、医药创新、医药迅速发展等核心议题。

“2019年，优先批准了193件药品的注册审查评价。 值得注意的是，国内拥有自主知识产权的新药得到了批准。 ”。 国家药品监督管理局药品登记管理司长王平在会上介绍了。

王平为了鼓励创新，实行中央决策部署，国家药监局采取了一系列措施。 这包括改革临床试验管理，优化上市审批，促进创新药和仿制药协同快速发展，实行药品上市许可持有人责任制，提高技术支持能力等。

在改革临床试验管理方面，国家药监局科学地接受国外临床试验数据，鼓励国内外新药同时上市，不降低标准，临床上大大缩短了国外新药在中国的上市时间。

据记者招待会报道，近年来，中国加快了国内外抗癌新药、罕见疾病患者用药的审查和批准，宣布74个临床急需国外新药品种目录，其中已经有26个被批准上市，新型抗癌药物的获得性更高

九年禁止进口药品的22个

“截至2019年8月30日，中国批准进口药品总数为3739个(按文号计算)，品种数为1341种。 ”。 国家药品监督管理局食品药品审查检测中心副主任董江萍在会议上分享了这样的数据。

近年来，随着国外上市新药审批等政策的加快，大量进口药物正在等待国家药监局审批。

为了保证中国人用药的安全，中国不断加大进口药品的境外检查力度，目前中国对欧洲相关国家生产的进口药品开展了118次检查任务，印度14次检查任务。

从年到2019年，中国检查了171个进口药品的国外生产现场。 迄今为止宣布禁止进口的有22件，2019年发现进口药品的质量管理的一部分有严重风险。 国家药监局确认后，有可能采取禁止进口等行政解决办法。

董江萍强调，目前中国监督机构制定和修订了积极参与药品质量和安全的国际规则和标准，提高了参与度，确立了中国药品监督管理的权威。 (完)