（要闻）酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应 被下架

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日前，国家食品药品监督管理局发布公告称，酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用将立即停止，并因出现严重肝毒性不良反应，撤销药品批准文号。

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据《华商日报》记者调查，Xi安药品市场上没有销售酮康唑口服制剂，但含有酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等治疗真菌感染药物的洗剂、霜剂仍在广泛销售，甚至口服制剂仍有。这些都安全吗？

酮康唑口服制剂因涉及国内7家企业的不良反应而停用[/s2/]

华商日报记者在国家食品药品监督管理局官网上看到了相关通知。通知称，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条，经中国食品药品监督管理局重新评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于收益。决定从即日起停止酮康唑口服制剂在国内的生产、销售和使用，并撤销药品批准文号。厂家负责召回已投放市场的酮康唑口服制剂，召回工作应在2015年7月30日前完成。召回的产品应当在企业所在地食品药品监督管理部门的监督下销毁。逾期不召回的，一经发现，将依法严肃处理。

华商日报记者了解到，酮康唑口服制剂为咪唑类抗真菌药物，在国内以片剂、胶囊形式上市，主要用于治疗念珠菌病、皮炎芽生菌病、球虫病、组织胞浆菌病、色素性真菌病等全身性感染。国内生产酮康唑口服制剂的企业有7家，名单已在国家食品药品监督管理局官网公布。

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酮康唑口服制剂停用召回。Xi安药品市场情况如何？

昨天下午，华商日报记者走访了Xi市八家药店的店面，包括早鹿堂人民药店、益康医药超市、人民药店、东信药店、艾博药店，没有发现酮康唑口服制剂。

在早鹿塘东新人民药房，华商日报记者只看到货架上有酮康唑软膏(皮康王)、氟康唑片等一些杀菌药物，却没有酮康唑口服药物。“商店几年前就口头卖了，但很久没卖了。”有销售人员说，这些药品基本都是处方药，购买有一定限制。

东莞大街一家益康医药超市连锁店里有洗剂、软膏等酮康唑类药物。工作人员说没见过店里卖酮康唑的药。在以下门店，工作人员也表示没有酮康唑口服制剂。

“我们没有收到通知，也不知道这件事。”至于国家食品药品监督管理局停止召回酮康唑口服制剂的通知，华商日报记者走访的所有药房工作人员均表示不知道。

编辑:蔡勋