（要闻）陕西省12月10日启动国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作 25个中

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与“4+7”试验的25个品种相比，平均下降25%

与2018年仿制药最低购买价格相比，平均下降59%

按照党中央、国务院的决策部署，为扩大全国组织药品集中采购和使用试点(" 4+7 "试点)改革效果，减轻群众药品负担，陕西省自12月10日起推进全国组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围(以下简称"试点扩大")。

与“4+7”试验的25个品种相比，平均下降25%

去年11月，中央深化改革委员会第五次会议审议通过了国务院办公厅印发的《国家组织药品集中采购和使用实施方案》。决定4个直辖市和7个副省级城市(含Xi)开展药品集中采购和使用试点工作(简称“4+7”试点)。试点工作开展以来，所选药品平均价格下降了52%，最高价格下降了96%，明显减轻了患者的药费负担。今年8月6日，国家健康险局在上海召开启动会议，推动药品集中采购和使用试点扩大，包括陕西省在内的26个省(xi市除外)。9月30日，公布了25种入选药物的最终结果。与“4+7”试点的25个品种相比，平均下降25%，与2018年仿制药最低采购价格相比，平均下降59%。

鼓励医疗保险定点零售药店自愿参与试点扩大工作

根据国家实施意见的要求，结合陕西省实际情况，经省政府批准，11月7日，省医保局等6个部门发布了《陕西省药品集中采购和使用试点实施工作方案》，覆盖各级各类公立医疗机构(不含xi试点城市)、驻陕军队医疗机构和定点社会医疗机构自愿参加试点扩面，鼓励定点零售药店自愿参加试点扩面。

陕西省根据国家统一部署，在联盟地区(陕西)实行25种精选药品集中采购价格，确保完成根据入选企业数量确定的上一年度约定采购量的50%-70%。有关部门和医疗机构不得以成本控制、药品比例、医疗机构对药品品种、规格、数量的限制、药事委审批为由，影响所选药品的采购和使用，严格执行按通用名开药的要求，确保所选药品在同等条件下优先使用。医疗机构在保证选定药品约定采购数量的前提下，可以通过省级医疗器械采购平台以转基因名义采购价格合适的非选定药品。对纳入扩试的25种仿制药，如果同一品种药品有3家以上生产企业通过一致性评价，在保证供应的情况下，不再选择未通过一致性评价的品种进行药品集中采购。

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这10个问题你可能想知道

1.国家试点(扩产)药品集中采购入围标准有哪些？

答:把药品质量和供应“双门槛”作为集中采购的前提条件。质量入围标准主要考虑临床疗效、不良反应、批次稳定性等。原则上，通过质量和疗效的一致性评价是入围仿制药的质量标准。供货入围标准主要考虑企业的生产能力等。，并将能够保证供应试点地区的采购量作为企业入围的供应标准。

2.国家试点(扩大)药品集中采购中标药品覆盖哪些疾病？

答:国家组织的药品集中采购中，精神疾病类药品有4种；10种治疗高血压、高胆固醇等心血管疾病的药物；癫痫是一种；1种抗菌药物；3种抗肿瘤药物；1 .镇痛药物；1 .麻醉药品；哮喘药和腹泻药各一种，多为慢性病患者使用。

3.入选的25种药物有哪些？

答:国家集中采购的精选品种涉及以下25种药物:阿托伐他汀、艾司西酞普兰、氨氯地平、奥氮平、厄贝沙坦、厄贝沙坦和氢氯噻嗪、恩替卡韦、氟比洛芬酯注射液、福辛普利、吉非替尼和赖诺普利、利培酮、氯吡格雷、氯沙坦、蒙脱石、孟鲁司特、帕罗西汀、培美曲塞、罗苏伐他汀、替诺福韦酯、头孢呋辛、伊马替尼、依那普利。

4.国家试点(扩大)药品集中采购对患者有什么影响？

答:对患者的直接好处就是药价明显降低。比如吉非替尼片和福辛普利钠片分别降价76%和68%，比周边国家和地区低25%以上。同时，由于医疗保险基金中仿制药支出的减少，节省下来的资金可以支持对抗癌药等医疗价值较高的药物的报销，增加患者对药物的选择。

5.药品集中采购对医疗机构有什么影响？

答:集中采购的药品大部分是通过一致性评价的仿制药，可以替代同一个通用名下的原药，改善以前对原药的偏好，促进医疗机构合理用药。同时，由于购买数量已经确定，可以避免“以金卖金”等不合理行为，医生处方可以回归临床需求和药品质量。

6.原药是什么？

答:当专利药物已经过了专利保护期，原生产厂家生产的药物称为原研究药物。

7.仿制药是什么意思？

答:当一种专利药物已经过了专利保护期，其他厂商生产复制的同一种药物称为仿制药。

8.仿制药一致性评价的作用是什么？

答:仿制药一致性评价是检验仿制药在质量和疗效上是否与原药一致的评价活动。

企业生产的仿制药如果通过质量和疗效的一致性评价，则意味着仿制药与同一通用名下的原药在质量和疗效上没有差异，可以替代使用。

9.“4+7”试点(扩建)中仿制药一致性评价与药品集中采购有何关系？

答:试点(扩大)药品品种选自已通过一致性评价的仿制药对应的仿制药。这些仿制药下的仿制药与原药具有相同的质量和功效。

10.药品集中采购后如何处理医患关系？

答:医生要充分尊重患者的选择，逐步加大体积，科学更换。对长期服药的患者要特别注意，避免单纯停用普通品牌的药物。不能有“只能使用选定的药物”、“不允许使用其他药物”等不负责任的政策解释；不允许以完成采购任务为目的，强迫医院停止用药、换药，导致不满。这组手稿是华商日报记者小林写的

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